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Dritte Impfung zugelassen! Booster-Impfung ist jetzt offiziel beschlossen!
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"Die FDA hat den Beitrag des Gremiums berücksichtigt und die eingereichten Daten selbst gründlich geprüft, um zu der heutigen Entscheidung zu gelangen", sagte Peter Marks, der die Impfstoffabteilung der FDA leitet. "Wir werden die bei der FDA eingereichten Daten zur Verwendung von Auffrischungsdosen des COVID-19-Impfstoffs weiter analysieren und auf der Grundlage der Daten gegebenenfalls weitere Entscheidungen treffen."
Die Ankündigung der FDA am späten Mittwoch kam relativ spät im Entscheidungsprozess, da ein Beratungsgremium der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) den ersten Tag seiner zweitägigen Sitzung über Auffrischungsimpfungen bereits abgeschlossen hatte.
Das CDC-Gremium soll am Donnerstag zusammentreten, um über die Einzelheiten der Verteilung von Auffrischungsimpfungen abzustimmen, wozu wahrscheinlich auch eine spezifische Definition von hohem Risiko gehören wird. Sobald das Gremium abstimmt, wird seine Empfehlung wahrscheinlich schnell von CDC-Direktorin Rochelle WalenskyRochelle WalenskyPfizer-Ergebnisse bieten Hoffnung inmitten der sich verschlimmernden Pandemie für Kinder FDA-Gremium befürwortet COVID-19-Auffrischungsimpfungen für ältere Amerikaner, lehnt weit verbreiteten Einsatz ab Live beobachten: COVID-19-Reaktionsteam des Weißen Hauses hält Briefing MEHR. Die Impfungen könnten bereits in dieser Woche in Apotheken erhältlich sein.
Nun, da die FDA ihre Interpretation der Empfehlung beschlossen hat, kann das CDC-Gremium diese als Grundlage für seine eigene Entscheidung heranziehen.
Das beratende Gremium der CDC hatte am Mittwoch mit vielen der gleichen Fragen zu kämpfen, die auch die FDA-Sitzung erschwert haben. Dies ist ein weiteres Zeichen dafür, dass der Plan der Regierung Biden, die Impfungen ab dieser Woche auf breiter Basis zu verteilen, viel komplizierter ist, als die Gesundheitsbehörden erwartet hatten.
In einem ungewöhnlichen Schritt im letzten Monat hat Präsident BidenJoe BidenUN Treffen mit den USA und Frankreich wegen Terminproblemen abgesagt Schumer versucht, die GOP-Blockade von Bidens State Picks zu durchbrechen GOP Rep. Cawthorn vergleicht Impfstoffmandate mit "moderner Segregation" MEHR und hochrangige Gesundheitsbeamte, darunter Woodcock, Walensky und Surgeon General Vivek MurthyVivek MurthyFDA-Gremium befürwortet COVID-19-Auffrischungsimpfungen für ältere Amerikaner, lehnt weit verbreitete Anwendung ab Facebook kündigt hartes Durchgreifen gegen "koordinierte Kampagnen zur sozialen Schädigung" an Biden wird persönlich vor der UN-Generalversammlung sprechen MEHR, kündigte öffentlich ein Auffrischungsimpfungsprogramm für alle drei Impfstoffe an, das in der Woche vom 20. September beginnen würde, lange bevor die FDA und die CDC die Beweise geprüft hatten.
Obwohl Beamte vorsichtig darauf hinwiesen, dass das Auffrischungsprogramm von der Freigabe durch die FDA und die CDC abhängt, wurde der Schritt von Wissenschaftlern innerhalb und außerhalb der Regierung kritisiert.
Die Mitglieder des CDC-Gremiums schienen am Mittwoch nicht sicher zu sein, dass es genügend Beweise dafür gibt, dass eine zusätzliche Dosis des Impfstoffs von Pfizer für die große Mehrheit der Bevölkerung notwendig ist. Selbst die Möglichkeit, Auffrischungsimpfungen an medizinisches Personal oder ältere Menschen zu verteilen, war unklar.
Forschungen in den USA zeigen, dass die Immunreaktion mit der Zeit nachlässt, aber die aktuellen COVID-19-Impfstoffe bieten immer noch Schutz vor schweren COVID-19-Erkrankungen und Tod. Außerdem weiß noch niemand, wie hoch die Mindestmenge an Antikörpern sein muss, damit das Infektionsrisiko einer Person drastisch ansteigt.
Selbst wenn die CDC eine gezielte Auffrischungspolitik befürwortet, besteht die Befürchtung, dass dies in der Öffentlichkeit zu großer Verwirrung führen könnte.
Personen, die mit dem Impfstoff von Moderna und Johnson & Johnson geimpft wurden, kommen erst dann in Frage, wenn die FDA diesen Unternehmen grünes Licht gibt. Moderna hat Anfang September Daten zur Auffrischung des Impfstoffs vorgelegt, und Johnson & Johnson hat noch keine Beweise vorgelegt, obwohl das Unternehmen sagte, dass Studien und reale Beweise einen starken Schutz zeigten.
Ein FDA-Beamter teilte dem CDC-Gremium am Mittwoch mit, dass der Behörde keine Daten über die Sicherheit oder Wirksamkeit der Verabreichung einer Pfizer-Dosis an jemanden vorliegen, der einen anderen Impfstoff erhalten hat.
Menschen mit stark geschwächtem Immunsystem haben bereits Anspruch auf eine dritte Dosis der Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna, obwohl die breitere Auffrischungsempfehlung nur für den Impfstoff von Pfizer-BioNTech gelten wird.
Dennoch haben Millionen von Menschen bereits eine dritte Dosis erhalten, da die Apotheken für eine dritte Impfung kein Rezept oder ein Schreiben des Arztes verlangen. Nach Angaben der CDC haben mehr als 2,3 Millionen Menschen eine zusätzliche Dosis erhalten, seit im letzten Monat eine weitere Impfung genehmigt wurde..