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Corona-Impfstoff: Doch keine schnelle Zulassung? Aufsichtsbehörde FDA fordert Nachbeobachtungszeit
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In den letzten Wochen und Monaten spekulieren viele Menschen, wann endlich ein Impfstoff gegen das gefährliche Coronavirus zur Verfügung steht. Zahlreiche Impfstoff-Kandidaten befinden sich bereits in der 3. und letzten Phase der klinischen Studien. Doch nun hat die für die in den USA zuständige Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA der schnellen Zulassung eines Impfstoffs eine Absage erteilt und die Richtlininien für das beschleunigte Zulassungsverfahren vorgestellt.
Verzögert sich die Zulassung der Corona-Impstoffe?
Bei der Entwicklung eines Impfstoffes gegen das hochgefährliche und ansteckende Coronavirus sind weltweit offenbar sämtliche Rekorde gebrochen worden. Vor dem Coronavirus hatte die schnellste Entwicklung eines Impfstoffs 5 Jahre in Anspruch genommen. Doch nun befinden sich bereits zahlreiche Impstoff-Kandidaten unmittelbar vor dem Ende der klinischen Studien und kurz vor der Beantragung der Zulassung. In nicht einmal 1 Jahr haben die Pharmaunternahemen bei der Entwicklung des Impfstoffes also gewaltige Fortschritte gemacht. Deshalb hat die FDA, die Aufsichtsbehörde für Arzneimittel, jetzt die Richtlinien für das beschleunigt Zulassungverfahren bekannt gegeben. Und dieses Verfahren wird offensichtlich dazu führen, dass sich die Menschen mit der Zulassung eines Impfstoffes noch ein wenig gedulden müssen.
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