Kommt die 3. Impfung für Biontech? Studiendaten eingereicht - Kommt jetzt die Auffrichungs-Impfung?
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News (1 / 1) 26.08.2022 23:35 / Peter Symbolbild imago
Wie jetzt bekannt wurde, plant der Impfstoff-Hersteller Biontech/Pfizer weitere Daten bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen, die die Wirkung einer 3. Impfung gegen das heimtückische Coronavirus belegen sollen. Schon bald ist damit zu rechnen, dass die US-Behörden dem Unternehmen die Zulassung für eine Auffrischungs-Impfung erteilen werden.
US-Arzneimittelbehörde soll Zulassung von Auffrischungs-Impfung prüfen
Die Pharmaunternehmen Biontech und Pfizer wollen nun die Daten einer Phase-3-Studie bei den amerikanischen Behörden einreichen, um dort die Zulassung für eine Auffrischungs-Impfung zu erhalten. Bei der Studie hatte sich ergeben, dass eine weitere Impfung gegen das Coronavirus "signifikante neutralisierende Antikörpertiter“ gegen Covid-19 bilden wird. Offenbar werden diese Daten nun bis zum Ende dieser Woche bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht werden. Damit sind die Voraussetzung für die Prüfung zu einer Zulassung erfüllt. An der von Biontech/Pfizer durchgeführten Studie sollen insgesamt 306 Probanden im Alter zwischen 18 - 55 Jahren teilgenommen haben. Ihnen wurde in einem Zeitraum zwischen 4,8 bis 8 Monaten nach der 2. Impfung gegen das Virus eine weitere Impfung verpasst. "Die neutralisierenden Sars-CoV-2-Titer gegen den Wildtyp-Stamm waren einen Monat nach der Auffrischungsdosis 3,3-mal so hoch wie die Titer nach der herkömmlichen zweiten Impfdosis“, geben Biontech und Pfizer die Ergebnisse der Studie als erfolgreiche an.